快讯!广东会国际新冠抗原自测产品成功获批上市

4月27日,武汉广东会国际生物科技股份有限公司研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)产品获国家药监局批准上市,是国内第30家新冠抗原试剂获批的企业。

*国家药品监督管理局官网截图

 

  产品特点;

  • 操作方便 无需专业指导,可自己在家测试

  • 检测快速 15 分钟即可出检测结果,大大缩短等待时间

  • 无痛检测 取前鼻腔分泌物,无痛感,舒适取样

  • 检测精准 检测性能优异,助力新冠病毒筛查

 

自2020年新冠疫情爆发以来,感染人数激增,为满足全球疫情检测需求,武汉广东会国际生物科技股份有限公司(以下简称“广东会国际”)推出适合居民在家自测的新冠抗原检测产品-新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)。被用于定性检测前鼻拭子中的抗原检测。广东会国际抗原检测试剂盒严格按照国家相关制造标准生产。

武汉广东会国际生物科技股份有限公司是一家专业从事临床体外诊断试剂研发、生产和销售的国家级高新技术企业,现已拥有生化、胶乳增强、POCT和管式化学发光四大研发平台,形成由原料生产到成品销售的完整产业链。近年来,广东会国际先后通过了ISO9001和ISO13485质量管理体系和产品CE认证,获得省级“企业技术中心”、市级科技创新平台认定;设有“诺贝尔奖工作站”“博士后科研工作站”和“院士工作站”;被湖北省知识产权局批准为“湖北省知识产权示范建设企业”。

关键词:
  • 抗原上市
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