喜讯 || 广东会国际顺利通过莱茵ISO13485认证

广东会国际生物科技股份有限公司于近日顺利获得德国南德意志集团 (TÜV SÜD)EN ISO13485:2016的现场认证审核,已收到证书。为广东会国际打造全球诊断检验服务提供有力的帮助!

 

莱茵体系ISO13485认证是针对医疗器械行业的质量管理体系标准,从管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析改进等各方面给出专业指导和要求,它确保医疗器械在其预期使用中,设计、开发、生产、安装和交付使用都是持续安全有效的。

  ISO13485认证的意义:

  1.提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度。

  2.提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益。

  3.有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证。

  4.有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。

  5.通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。

  6.提高员工的责任感,积极性和奉献精神。

关键词:
  • 莱茵ISO13485认证
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